輪椅廠家應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的輪椅廠家產品技術要求、輪椅廠家產品交付要求、輪椅廠家內部控制標準等制定成品檢驗規(guī)程。輪椅廠家成品檢驗規(guī)程應當確定成品需要實施常規(guī)控制的驗證/確認/監(jiān)視/測量/檢驗/試驗程序與要求,確保每批成品都符合接收準則。接收和拒收及輪椅廠家相關處置措施都應予以記錄。
輪椅廠家應當建立并實施成品放行程序,明確成品放行條件、放行批準要求。輪椅廠家成品放行前至少應當符合以下條件:完成所有規(guī)定的工藝流程;輪椅廠家規(guī)定的批生產記錄完整齊全;所有規(guī)定的進貨、過程、成品檢驗、驗證輪椅廠家等質量控制記錄完整齊全,結果符合規(guī)定要求,檢驗/試驗/驗證/確認人員及其審核、授權批準人員均已按規(guī)定簽發(fā)記錄;輪椅廠家產品實現全過程,特別是采購、生產等過程中的不合格、返工、輪椅廠家返修、降級使用、緊急放行等特殊情況已經按規(guī)定處理完畢;輪椅廠家產品說明書、標簽及輪椅廠家版本符合規(guī)定要求;經授權的放行人員已按規(guī)定簽發(fā)輪椅廠家產品放行單,批準成品放行。文章來源輪椅廠家http://m.jinanhuayi.com/
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